IRB知情同意条款

(1)所有人类参与者都需要知情同意.

(2)知情同意书必须足够详细，以使潜在的参与者能够对研究的性质以及参与的潜在风险和益处做出合理的判断(知情同意书样本可在St . gov . gov . gov . gov .). 约瑟夫的IRB网站). 为此，所有知情同意书必须包括以下内容:

A)表明研究目的的声明, 其预期持续时间和参与者将面临的程序;

B)与主要研究者和教务主管有关的联系信息;

C)对参与者可合理预见的风险或不适的描述;

D)对参与者或他人的任何预期利益的描述;

E)一份说明参与者资料保密程度的声明;

F)声明参与是自愿的，参与者可以拒绝或退出参与, 不管有没有原因, 在任何时候都不受处罚;

G)风险大于最小的研究, 说明将提供的医疗和/或心理服务, or are available; and

h)该研究已被St批准的迹象. 约瑟的IRB, 以及与IRB主席有关的联系信息-如果参与者有道德问题或希望向IRB执行委员会提交索赔，认为他们的权利受到侵犯和/或与研究相关的伤害.

(3)知情同意为书面形式时(面对面研究), 参与者(或其法定代表人)必须在两份同意书上签名并注明日期, 自己留一份，还给调查人员一份. 与收集到的任何识别数据一样, 在研究结束后，首席研究者必须将收集到的同意书保存在安全的地方至少三年. 主要研究者是学生的研究, 他们的教师主管必须在相同的条件下保留和保存收集到的表格. 在三年存储期内的任何时间, 应IRB主席的要求, 研究者或教务主管必须出示收集到的表格，以供教务主任检查. 约瑟夫的IRB执行委员会. 贮存期结束时, 所有同意书必须销毁，以保护研究参与者的身份.

(4)在线获取知情同意时，表示同意的参与者(e.g., 通过选择, 单选按钮, 或文本回复)并点击继续将被视为已给予他们同意参与. 然而，在线研究人员必须遵守以下惯例:

(a)知情同意书必须与调查的其余部分隔离，以便在参与者提供同意之前不会向他们透露调查的任何内容.

(b)必须让参与者选择参加(表示同意)或不参加(不表示同意), 如果他们不同意, 检验必须设计成立即终止. 如果参与者没有提供同意，则不得允许他们继续.

(c)调查中的任何项目都不能是“强迫选择”,，因为参赛者有权拒绝回答任何问题.

(d)内部审核委员会的申请必须附上已完成的调查的工作链接，以便审核上述要点后再予以批准.

而前面提到的元素对于大多数书面同意表格来说已经足够了, 当IRB认为需要额外的元素来保护特定研究方案中潜在参与者的权利时，它保留要求附加元素的权利.

知情同意 & 同意模板

下面的知情同意模板旨在使研究人员更容易在表格中包含所需的所有内容. 黄色高亮标记了应该修改的区域，并解释了哪些信息应该放在哪里. 注:研究人员不需要使用澳门足彩app知情同意模板, 但是所有的知情同意书都必须包含适当的信息. 任何问题都可以直接问IRB主席:Dr. 迈克尔W. 麦基,Ph值.D. ((电子邮件保护)).